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審批跟蹤

  • 2020-01-01 2019年12月申報的進口藥物
  • 2020-01-01 2019年12月申報的1類新藥
  • 2020-01-01 2019年盤點:國內企業在美獲批的ANDA
  • 2019-12-31 邁博藥業英夫利西單抗申請上市
  • 2019-12-30 Teva亨廷頓氏舞蹈癥藥氘代丁苯那嗪片申請上市
  • 2019-12-27 梯瓦氘代丁苯那嗪片申請用于亨廷頓舞蹈癥
  • 2019-12-27 BMS伊匹木單抗申請用于黑色素瘤
  • 2019-12-26 賽諾菲Dupilumab申請上市用于特應性皮炎
  • 2019-12-26 智康弘義生物抗癌藥WBP3425獲臨床批件
  • 2019-12-19 勃林格殷格翰尼達尼布提交兩項適應癥申請
  • 2019-12-18 2019年盤點:首次進口獲批的新藥
  • 2019-12-17 2019年盤點:國內企業首次獲批的化藥與生物藥
  • 2019-12-17 信立泰沙庫巴曲阿利沙坦鈉片獲臨床批準
  • 2019-12-13 石藥甲苯磺酸索拉非尼片申請上市
  • 2019-12-12 勃林格殷格翰乙磺酸尼達尼布軟膠囊申請第二項適應癥
  • 2019-12-10 2019年盤點:臨床試驗默示許可1類新藥構成
  • 2019-12-07 臨床試驗默示許可新增品種(19.12.07)
  • 2019-12-06 貝達藥業抗癌藥BPI-27336申請臨床
  • 2019-12-05 安進骨質疏松藥Romosozumab獲臨床批件
  • 2019-12-04 西南藥業鹽酸羥考酮緩釋片獲臨床批件
  • 2019-12-04 海尼藥業利格列汀片申報上市
  • 2019-12-03 2019年11月申報的進口藥物
  • 2019-12-03 2019年11月申報的1類新藥
  • 2019-12-03 禮來不限癌種療法Selpercatinib獲臨床批件
  • 2019-12-03 安進卡非佐米申請上市用于多發性骨髓瘤
  • 2019-12-02 宜明昂科創新雙抗IMM0306獲臨床批件
  • 2019-12-02 2019年11月國內企業在美獲批的ANDA
  • 2019-11-27 綠葉制藥注射用利培酮緩釋微球申請上市
  • 2019-11-26 璟澤生物重組人截短型纖溶酶注射液獲臨床批件
  • 2019-11-26 HIV藥多替拉韋/拉米夫定片申請上市
  • 2019-11-25 麗珠單抗重組抗人IL-17A/F人源化單抗申請臨床
  • 2019-11-19 恒瑞抗腫瘤藥SHR-1802獲臨床批件
  • 2019-11-18 信達生物移植物抗宿主病藥Itacitinib獲臨床批件
  • 2019-11-15 紅日藥業1類新藥艾姆地芬片獲臨床批件
  • 2019-11-14 三生制藥貧血藥HIF-117獲臨床批件
  • 2019-11-12 臨床試驗默示許可新增品種(19.11.12)
  • 2019-11-11 衛材阿爾茨海默癥藥BAN2401獲臨床批件
  • 2019-11-06 廣生堂乙肝藥GST-HG141獲臨床批件
  • 2019-11-05 千紅制藥1類新藥ZHB202獲臨床批件
  • 2019-11-05 輝瑞的PF-06651600片和注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉獲臨批件
  • 2019-11-04 2019年10月國內企業在美獲批的ANDA
  • 2019-11-01 2019年10月申報的進口藥物
  • 2019-11-01 2019年10月申報的1類新藥
  • 2019-11-01 諾華CAR-T療法CTL019獲臨床批準
  • 2019-10-31 安進注射用倍林妥莫雙抗申請上市
  • 2019-10-30 安若維他藥業HIV藥硫酸阿扎那韋膠囊申請上市
  • 2019-10-29 恒瑞醫藥氟唑帕利膠囊
  • 2019-10-29 鴻運華寧格魯塔珠單抗獲肥胖臨床批件
  • 2019-10-28 景峰醫藥1類新藥長效玻璃酸鈉JZC11進行1期試驗
  • 2019-10-28 鴻運華寧肺動脈高壓藥單抗GMA301獲臨床批件
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